Que vous soyez un éditeur de logiciels de santé établi ou une start-up en pleine croissance, notre expertise s’adapte à vos besoins.
Nous vous accompagnons en tenant compte de vos objectifs, de votre stratégie, de vos équipes et de votre budget.
Réalisation d’un état des lieux, analyse des impacts, établissement d’un dossier qualité & sécurité et conduite de réunions stratégiques pour préparer la conformité réglementaire
Spécification des besoins réglementaires, élaboration de plans d’actions et de procédures qualité et définition d’un planning pour la certification
Suivi du projet, coordination des actions entre les équipes et fourniture d’un support réglementaire continu
Formation des équipes sur les exigences réglementaires, soutien à la conduite du changement et préparation des collaborateurs aux audits
Animation de réunions régulières, liaison avec les institutions et organisation d’ateliers de travail sur chaque thématique ciblée
Fort de plus de 20 ans d’expérience dans le développement logiciel, AILANE est un acteur incontournable pour accompagner les éditeurs de logiciels médicaux dans leurs démarches réglementaires.
Notre expertise de plus de 15 ans dans la réglementation santé et notre maîtrise parfaite du métier d’éditeur de logiciel médical, acquise après plus de 10 années de pilotage de projets, font de nous un partenaire privilégié pour la conformité de vos produits.
Nous allions une double compétence technico fonctionnelle, fruit de 20 années de pratique du développement logiciel, à une solide compréhension de vos enjeux réglementaires, pour vous offrir des solutions pragmatiques, efficaces et adaptées à vos besoins.
