Vous êtes un éditeur de logiciel santé depuis de nombreuses années ?
Vous êtes une jeune pousse ?
Nos solutions s’adaptent à vos objectifs, votre stratégie, vos équipes et votre budget
Pendant cette phase, nous réalisons l’analyse de votre projet.
Dans le cas d’une évolution de votre solution, nous établissons un état des lieux au regard de sa mise en conformité réglementaire.
Dans le cas d’une création d’un produit avec une mise sur le marché optimal, nous vous conseillons en terme de stratégie technico-réglementaire.
Nous produisons une synthèse de l’ensemble de vos obligations, ainsi que les démarches associées.
Enfin, nous élaborons votre plan d’actions qui vous servira de base à l’exécution de votre projet (ex : les chantiers de développements, les procédures de tests et d’agrément, la rédaction de dossiers sécurité…).
Durant cette phase, nous vous accompagnons dans le suivi d’avancement du plan d’actions mis en œuvre lors de la phase d’étude.
Nous proposons également du conseil, de la formation de vos ressources internes sur les règles métiers et de facturation associées (développeurs, testeurs, support…).
Nous pouvons enfin vous accompagner dans la recherche de ressources internes à l’aide de notre réseau de partenaires.
Une expertise de plus de 15 années dans la réglementation santé,
Une parfaite maîtrise du métier d’éditeur de logiciel médical avec plus de 10 années d’expérience en pilotage de projet
Une double compétence technico-fonctionnelle après 20 ans de pratique du développement logiciel.